Un nouvel acteur sur le marché des nouvelles entités thérapeutiques (NTE)
Crossject est un nouvel acteur dans le secteur pharmaceutique spécialisé, distingué par son mécanisme de livraison Zeneo, un système unique d’injection sans aiguille. Zeneo, développé après 20 ans de R&D, est un dispositif automatique, à usage unique, pré-rempli pour les injections sans aiguille, applicable à des zones telles que la cuisse ou l’abdomen. Cette technologie utilise des injections à haute pression pour administrer rapidement (1/10 sec) des médicaments dans les tissus, représentant une avancée significative par rapport aux seringues traditionnelles et aux meilleurs auto-injecteurs actuels. Zeneo est convivial, fiable et sûr, offrant des capacités supérieures d’auto-injection. Il assure des injections sûres, contrôlées et efficaces, adaptées aux méthodes intramusculaires ou sous-cutanées. Des tests sur des volontaires sains et des modèles ex-vitro ont démontré l’efficacité et la facilité d’utilisation de Zeneo, évitant la contamination par l’aiguille et offrant une administration plus rapide que les méthodes existantes. Le dispositif a été testé sur diverses molécules mais nécessite une approbation lorsqu’il est combiné avec un médicament, car il constitue alors une nouvelle entité thérapeutique.
Crossject vise le marché des NTE, qui consiste à utiliser des médicaments connus avec des systèmes de livraison innovants pour améliorer le confort du patient. Cette stratégie, utilisée avec succès par des entreprises comme Teva, améliore l’administration des médicaments et offre une protection par brevet indépendante de la molécule originale, améliorant l’observance du patient et l’efficacité du médicament. Crossject vise à développer son portefeuille propriétaire de NTE et à tirer parti des partenariats pour le marketing et la distribution.
Un portefeuille diversifié
Actuellement, Crossject a cinq produits en développement : Midazolam (épilepsie), Naloxone (overdoses d’opioïdes), Epinephrine (choc anaphylactique), Hydrocortisone (anti-inflammatoire) et Terbutaline (asthme aigu). L’Apomorphine (maladie de Parkinson) a été mise en attente, remplacée par la Terbutaline dans le cadre d’un programme de financement de BPI France. Nous prévoyons des ventes initiales en FY25 pour le Midazolam (sous le nom commercial “Zepizure”) suite à la réalisation d’études cliniques et à l’enregistrement, au moins sous “EUA” (Autorisation d’Utilisation d’Urgence).
Crossject fait face à la concurrence des NTE existantes, telles que les stylos ou les sprays nasaux pour la Naloxone (“Evzio” stylo et Narcan), le Midazolam (Pfizer, Upsher-Smith) et l’Epinephrine (six stylos disponibles). Des injections sont disponibles pour la plupart des conditions mentionnées, ainsi que d’autres voies comme l’oral ou l’inhalation. La facilité d’utilisation, l’efficacité, le contrôle et la sécurité supérieurs de Zeneo visent à capter des parts de marché, avec sa caractéristique sans aiguille offrant un avantage concurrentiel. Une étude de l’EMA (25/06/2015 EMA/478468/2015, CHMP) a révélé que seulement 16% des utilisateurs de stylos effectuaient correctement les injections lors d’un choc anaphylactique sévère, soulignant le potentiel de Zeneo. D’autres dispositifs sans aiguille existent ou sont en développement, généralement pour des utilisations différentes comme les vaccins ou l’insuline, tels que le Biojector de Bioject, Zomacton ou Prime.
Un potentiel de marché significatif
Déterminer la taille totale du marché pour Crossject est un défi, car l’entreprise prévoit de développer d’autres NTE. Sur environ 900 composés injectables identifiés, Crossject estime que 200 sont compatibles avec Zeneo, avec 100 libres de droits. L’entreprise a priorisé 20 molécules pour le développement. Chaque marché varie en taille ; par exemple, le marché des Triptans dépasse 5 milliards de dollars US, le marché du Methotrexate est de 1 milliard de dollars US à l’échelle mondiale, et les marchés du Midazolam (1 milliard de dollars US) et de la Naloxone (2 milliards de dollars US) offrent des opportunités substantielles. Le marché de la Terbutaline dépasse probablement 1 milliard de dollars US, étant donné que 8% des personnes souffrent d’asthme, avec 10% connaissant des formes sévères, de l’autre côté de l’Atlantique (sans compter les opportunités asiatiques). L’Hydrocortisone représente un marché de niche d’environ 50 millions de dollars US. Ces chiffres suggèrent un marché adressable total d’environ 5 milliards de dollars US pour les NTE actuelles, offrant à Crossject un potentiel de croissance significatif. Le marché théorique est plus large, car de nombreuses NTE sont compatibles avec Zeneo. Bien que cela ne fasse pas actuellement partie des plans de la direction, le marché des vaccins (près de 15 milliards de dollars US, avec un TCAC d’environ 10%) pourrait plus que doubler le marché cible de Crossject, indiquant une croissance “illimitée” potentielle, ainsi que d’autres domaines comme l’hypoglycémie.
Selon nos estimations, Crossject pourrait réaliser un chiffre d’affaires total dépassant 150 millions d’euros d’ici 2027 (aux prix du marché), avec la répartition suivante :
