- Un nouvel entrant sur le marché des nouvelles entités thérapeutiques (NTE)
Crossject est un nouvel acteur du secteur pharmaceutique de spécialités, se distinguant par son mécanisme d’administration Zeneo, un système d’injection sans aiguille unique. Développé sur plus de 20 ans de R&D, Zeneo est un dispositif automatique, à usage unique et prérempli, permettant des injections sans aiguille, notamment au niveau de la cuisse ou de l’abdomen. Cette technologie repose sur une injection à haute pression, assurant l’administration rapide du médicament (1/10e de seconde) dans les tissus, ce qui constitue une avancée significative par rapport aux seringues traditionnelles et aux meilleurs auto-injecteurs actuellement disponibles. Zeneo se veut simple d’utilisation, fiable et sûr, offrant des capacités d’auto-injection supérieures. Il garantit une injection sécurisée, contrôlée et efficace, adaptée aux voies intramusculaire et sous-cutanée. Des essais menés sur des volontaires sains ainsi que sur des modèles ex vivo ont démontré l’efficacité et l’ergonomie de Zeneo, en évitant les risques de contamination liés aux aiguilles et en permettant une administration plus rapide que les méthodes existantes. Le dispositif a été testé avec différentes molécules ; toutefois, lorsqu’il est associé à un médicament, l’ensemble requiert une autorisation, puisqu’il constitue alors une nouvelle entité thérapeutique.
Crossject cible le marché des NTE, qui consiste à associer des médicaments connus à des systèmes d’administration innovants afin d’améliorer le confort du patient. Cette stratégie, déjà mise en œuvre avec succès par des acteurs tels que Teva, optimise les modalités d’administration et permet de bénéficier d’une protection par brevet indépendante de celle de la molécule d’origine, renforçant ainsi l’observance et l’efficacité du traitement. Crossject entend développer son propre portefeuille de NTE et s’appuyer sur des partenariats pour la commercialisation et la distribution.
- Un portefeuille diversifié
À ce jour, Crossject dispose de trois produits à un stade avancé de développement : le Midazolam (épilepsie), l’Hydrocortisone (anti-inflammatoire) et l’Épinéphrine (choc anaphylactique), avec plusieurs lancements prévus au cours des prochaines années. Nous anticipons les premières ventes au cours de l’exercice 2026 pour le Midazolam (sous la marque « Zepizure »), à l’issue des études cliniques et des procédures d’enregistrement, au minimum dans le cadre d’une « EUA » (Emergency Use Authorisation).
Crossject fait face à la concurrence de NTE déjà commercialisées, telles que des stylos injecteurs ou sprays nasaux pour la Naloxone (stylo « Evzio » et Narcan), le Midazolam (Pfizer, Upsher-Smith) et l’Épinéphrine (six stylos disponibles). Pour la plupart des indications mentionnées, des solutions injectables existent, en parallèle d’autres voies d’administration (orale, inhalée, etc.). La supériorité revendiquée de Zeneo en matière de simplicité d’utilisation, d’efficacité, de contrôle et de sécurité vise à capter des parts de marché, l’absence d’aiguille constituant un avantage concurrentiel déterminant. Une étude de l’EMA (25/06/2015 EMA/478468/2015, CHMP) indiquait que seuls 16 % des utilisateurs de stylos injecteurs réalisaient correctement l’injection lors d’un choc anaphylactique sévère, ce qui souligne le potentiel de Zeneo. D’autres dispositifs sans aiguille existent ou sont en développement, généralement pour des usages différents (vaccins, insuline), tels que le Biojector de Bioject, Zomacton ou Prime.
- Un potentiel de marché significatif
L’estimation de la taille totale du marché adressable par Crossject demeure complexe, l’entreprise prévoyant de développer des NTE additionnelles. Sur environ 900 composés injectables identifiés, Crossject estime que 200 seraient compatibles avec Zeneo, dont 100 libres de droits. La société a priorisé 20 molécules pour développement. Chaque marché présente une dynamique propre : à titre d’exemple, le marché des triptans dépasse 5 Md$ US, celui du méthotrexate représente 1 Md$ US au niveau mondial, et le marché du midazolam (1 Md$ US) offre des opportunités substantielles. L’hydrocortisone correspond à un marché de niche d’environ 50 M$ US. Ces éléments suggèrent un marché adressable d’environ 5 Md$ US pour les NTE actuellement ciblées, offrant à Crossject un potentiel de croissance significatif. Le marché théorique est plus large, de nombreuses NTE étant compatibles avec Zeneo. Bien que cela ne figure pas à ce stade dans les plans du management, le marché des vaccins (près de 15 Md$ US, avec un TCAC d’environ 10 %) pourrait plus que doubler le marché cible de Crossject, laissant entrevoir un potentiel de croissance « quasi illimité », en complément d’autres domaines tels que l’hypoglycémie.
Sur la base de nos estimations, Crossject pourrait atteindre un chiffre d’affaires total supérieur à 120 M€ à l’horizon 2028.
