Le modèle d’affaires du groupe se concentre sur la commercialisation de Zeneo, un dispositif d’injection sans aiguille capable de délivrer diverses entités thérapeutiques. Les coûts de fabrication sont faibles, environ 10 € par unité, par rapport à la valeur marchande du produit final, qui comprend le dispositif et son contenu. Par conséquent, un potentiel significatif existe une fois que Zeneo entre sur le marché, avec un lancement prévu en FY25, ainsi que des rendements substantiels. D’ici là, le financement reste un problème critique, potentiellement issu des marchés financiers, de la dette bancaire, des licences et des incitations gouvernementales en France et aux États-Unis. À l’avenir, Crossject vise à se positionner en tant que fournisseur de ces dispositifs, semblable à une entreprise industrielle, en créant de la valeur grâce à la production de masse de Zeneo avec des normes de qualité et de fiabilité élevées. Nos prévisions commerciales pour le groupe sont basées sur les points suivants :
Hypothèses conservatrices
Nos hypothèses sont basées sur les lancements des NTE actuels en développement par le groupe. Pour les spécialités restantes, des études cliniques sont prévues pour FY25-27, avec des approbations réglementaires et des lancements commerciaux attendus en FY26, comme pour le Midazolam (“Zepizure”). Nous supposons que les produits seront vendus par le biais d’accords de partenariat, permettant à Crossject de bénéficier de frais initiaux et de redevances, qui financeront en partie les études cliniques. Nous estimons le chiffre d’affaires de Crossject à 40% du prix d’achat final de l’utilisateur, le reste couvrant les marges du distributeur/grossiste pour la logistique et le marketing. Nous appliquons également un facteur de risque, variant de 10% à 50% selon le produit, ce qui est raisonnable compte tenu du processus d’enregistrement plus léger et plus rapide par rapport aux nouveaux composés. Pour les NTE, le calendrier est plus proche de trois ans, selon le produit et la géographie, et ne devrait pas dépasser cinq ans. L’efficacité des molécules est déjà prouvée, et les applications NTE nécessitent uniquement des études de bioéquivalence, réduisant les coûts (3-4m € contre 200m € pour une nouvelle entité chimique) et le temps de mise sur le marché. Le processus de dépôt (FDA et EMA) se concentrera sur la fiabilité du produit et les résultats de bioéquivalence.
Nos prévisions ne sont pas trop agressives
Nos estimations sont basées sur les hypothèses du groupe concernant le nombre d’unités vendues (dispositifs Zeneo) et leur croissance du lancement commercial à la maturité pour chaque sous-marché (chaque NTE), avec une probabilité reflétant le risque de problèmes d’approbation et de défis à trouver des partenaires appropriés. Bien qu’il soit difficile de prédire la part de marché de Crossject dans chaque sous-marché, le groupe vise des parts raisonnables (10-20%, sauf pour l’Hydrocortisone, où il vise 30% de ce petit marché). Pour rester conservateurs, nous supposons que ces objectifs ne seront pas atteints avant 2030, soit environ 3 à 5 ans après le lancement, selon le NTE.
Par exemple, nous supposons que l’Adrénaline sera lancée en 2027, avec une probabilité de 60%, et que Crossject vendra 2 millions de doses par an d’ici 2029 à un prix de marché de 40 € en Europe et 100 $ aux États-Unis. Cela se traduit par un chiffre d’affaires théorique de 160 millions d’euros en 2029 aux prix de l’utilisateur final, ou 112 millions d’euros en tenant compte de la probabilité de 70% attribuée à ce NTE. Cependant, d’un point de vue comptable, Crossject ne recevra qu’une part de 45%, le chiffre d’affaires total étant enregistré dans les livres de son partenaire.
Enfin, l’entreprise dépendra considérablement du dollar US, car les volumes seront importants aux États-Unis et les prix y sont nettement plus élevés, parfois 5 à 6 fois ceux de l’UE. Cela aura un impact à la fois sur la traduction (parité US$/€) et la transaction (coûts principalement en €).
