CROSSJECT a fourni une mise à jour sur le dépôt de l’EUA pour Zepizure. La direction a confirmé que le dépôt aura lieu en juin 2025, comme indiqué précédemment, démontrant ainsi leur respect du calendrier. Ce développement est susceptible de renforcer la confiance des investisseurs, qui avait récemment diminué. Par conséquent, le marché a réagi positivement, bien que le lancement réussi de Zeneo ne soit pas encore pleinement reflété dans le prix de l’action. Notre prix cible reste inchangé à 6,76 €.
Crossject et son partenaire CDMO, Eurofins, ont réussi à remplir aseptiquement tous les lots d’enregistrement de ZEPIZURE®. Ils prévoient de fournir les dernières données de fabrication nécessaires pour la soumission de l’Autorisation d’Utilisation d’Urgence (EUA) de la FDA américaine d’ici juin 2025. Crossject a initié les dernières activités réglementaires pour la soumission du dossier Zepizure sous l’EUA. Le groupe a commencé la fabrication de lots EUA, qui sont destinés à la première livraison au “programme Chempack”, soutenant la préparation nationale américaine contre les menaces chimiques.
Eurofins a réussi à terminer la production de lots de Zepizure, comme l’a rapporté la direction de Crossject. L’assemblage final et l’emballage se déroulent comme prévu. Les données finales de fabrication seront soumises dès qu’elles seront disponibles, avec un premier retour de la FDA attendu dans un délai d’un mois après la soumission, confirmant la réception du dossier complet.
Le développement positif confirme que le dossier sera déposé dans le délai prévu de deux mois, une réalisation significative compte tenu des défis historiques du groupe. Le marché a réagi fortement, avec une augmentation du prix de l’action de plus de 50%. Cependant, il est important de noter que le prix de l’action reste bas, ayant diminué de 40% au cours des 12 derniers mois et de 55% sur deux ans. Auparavant, la confiance du marché avait diminué en raison de retards dans la feuille de route du groupe et d’une communication incohérente. Cependant, cette tendance semble s’inverser.
Nous maintenons notre point de vue selon lequel le succès de Zeneo n’est pas encore pleinement reflété dans le prix de l’action, comme l’indique notre prix cible actuel de 6,76 €.
Nous maintiendrons nos prévisions actuelles pour la sortie. Cependant, les nouvelles d’aujourd’hui sont rassurantes et indiquent que le groupe pourrait réaliser ses premières ventes en FY25.
